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T/WSJD 58-2024 低温汽化过氧化氢灭菌器卫生要求
标准编号:T/WSJD 58-2024
标准名称:低温汽化过氧化氢灭菌器卫生要求
英文名称:Hygienic requirements for low temperature vaporized hydrogen peroxide sterilizer
发布日期:2024-03-11
实施日期:2024-03-26
团体名称:中国卫生监督协会
起草人
李涛、王佳奇、张流波、李六亿、张青、刘运喜、曹晋桂、李保华、林玲、沈瑾、张颖、王瑾、张剑、钱黎明、祖伟、赵筠、王益民、朱晓明、张海军、黄世艳
起草单位
中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、北京大学第一医院、北京协和医院、解放军总医院、空军特色医学中心、北京朝阳医院、黑龙江省疾病预防控制中心、中日友好医院、北京安贞医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京市朝阳区疾病预防控制中心、重庆医科大学附属第二医院、史帝瑞(上海)贸易有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司
标准范围
本文件规定了以汽化过氧化氢为灭菌介质的低温灭菌器的技术要求、卫生要求、灭菌适用对象与使用注意事项、检验方法、标志、包装与产品说明书、运输和贮存。
本文件适用于低温汽化过氧化氢灭菌器。