T/CRHA 041-2024 人源性细胞存储服务通用要求

标准编号：T/CRHA 041-2024

标准名称：人源性细胞存储服务通用要求

英文名称：General requirements for human-derived cells storage services

发布日期：2024-04-01

实施日期：2024-04-15

团体名称：中国研究型医院学会

起草人

周红梅、黄媛媛、李慧源、李时悦、刘劼、李婵、康晓楠、刘亚卿、马士卉、徐绍坤、毕薇薇、何新月、蒋尔鹏、贾文文、王从容、陈曲波、王雪琦、范振海、陈俊峰、臧爱萍、赵婧、雷颖、王泰华、朱益辉、梁文涛

起草单位

广州金域医学检验集团股份有限公司、广州呼吸健康研究院、云南省第一人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、深圳市北科生物科技有限公司、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、唐颐控股（深圳）有限公司、同济大学、上海国际医学中心、佛山复星禅诚医院、遵义医科大学附属医院、广州中医药大学第二附属医院、广州金域医学检验中心有限公司、上海浦东五星保险经纪有限公司、同济大学附属上海市第四人民医院、上海长征医院、河络新图生物科技（上海）有限公司、上海原天生物科技有限公司、北京集美生物科技有限公司、上海临床研究中心、广东赛尔生物科技有限公司、广东禅孟干细胞技术有限公司、北京艾颐生物科技有限公司

标准范围

本文件规定了人源性细胞存储服务的服务提供方、服务保障、服务规范、服务提供规范、服务质量控制规范以及服务质量监督、评价与改进要求。

本文件适用于提供人源性细胞存储服务的机构或部门的管理。

本文件不适用于输血或移植用的造血干细胞、生殖细胞以及由细胞组成的类组织、类器官产品等存储服务机构或部门的管理。

标准文档截图