WS/T 230-2024 实时荧光聚合酶链反应临床实验室应用指南

卫生行业标准

标准编号：WS/T 230-2024

标准名称：实时荧光聚合酶链反应临床实验室应用指南

英文名称：Guidelines for implementation of real-time fluorescent polymerase chain reaction in clinical laboratories

发布日期：2024-05-09

实施日期：2024-11-01

提出单位：卫生健康委员会

归口单位：卫生健康委员会

批准发布部门：卫生健康委员会

起草人

潘柏中、郭玮、段男、沈佐君、关明、赵晓涛、童向民、邱茂锋、王蓓丽

复旦大学附属中山医院、昆明医科大学第一附属医院、中国科学技术大学附属第一医院、复旦大学附属华山医院、北京大学人民医院、浙江省人民医院、中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心

本标准规定了实时荧光聚合酶链反应在临床实验室应用中的样本采集和处理、方法、污染预防和控制、质量管理、结果判读和报告、实验室生物安全、临床适用范围等要求。

本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及医学检验实验室开展核酸扩增基因定性及定量检测。

本标准不适用于基于核酸杂交、核酸恒温扩增、基因测序等技术所开展的检测。