WS/T 408-2024 定量检验程序分析性能验证指南

标准编号：WS/T 408-2024

标准名称：定量检验程序分析性能验证指南

英文名称：Guideline for the verification of analytical performance of quantitative examination procedures

发布日期：2024-05-09

实施日期：2024-11-01

提出单位：卫生健康委员会

归口单位：卫生健康委员会

批准发布部门：卫生健康委员会

起草人

陈文祥、张传宝、王治国、王学品、邱玲、刘向祎、张秀明、黄宪章、李智、汪静

起草单位

北京医院/国家卫生健康委临床检验中心、民航总医院、中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属北京同仁医院、深圳市罗湖医院集团、广东省中医院、同济大学附属杨浦医院

标准范围

本标准规定了定量检验程序分析性能（精密度、正确度、线性和特异性)验证的原则和方法。

本标准适用于医疗机构临床实验室对定量检验程序分析性能的验证。

本标准不适用于检验程序分析性能的建立或确认。

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