T/CACM 1563.3-2024 口服中成药临床应用药物警戒指南

标准编号：T/CACM 1563.3-2024

标准名称：口服中成药临床应用药物警戒指南

英文名称：Pharmacovigilance guidelines for clinical application of oral Chinese patent medicine

发布日期：2024-01-08

实施日期：2024-01-08

团体名称：中华中医药学会

起草人

李秀惠、王志飞、谢雁鸣、班承钧、曹俊岭、曹炜、崔学军、方东军、高蕊、郭军、郭裕、华红、亢泽峰、黎元元、李秀惠、刘龙涛、卢传坚、马堃、马融、彭伟、戎萍、沈晓明、师伟、孙林娟、王丽霞、王连心、王志飞、魏戌、谢雁鸣、于国泳、张冰、张力、张卫东、支英杰、邹伟

起草单位

中国中医科学院中医临床基础医学研究所、首都医科大学附属北京佑安医院、中国中医科学院广安门医院、北京中医药大学中药学院、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院望京医院、北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院眼科医院、北京中医药大学东方医院、北京大学口腔医院、中国人民解放军海军军医大学、广东省中医院、天津中医药大学第一附属医院、河南中医药大学第一附属医院、黑龙江中医药大学第一附属医院、上海中医药大学附属龙华医院、上海市中医医院、山东中医药大学附属医院

标准范围

本文件给出了口服中成药临床应用中药物警戒的监测、信号识别、风险评估及风险控制等环节的指导意见。

本文件适用于药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）、药品生产企业、经营企业、医疗机构、科研院所、大专院校、行业协会等开展口服中成药药物警戒工作。

标准文档截图