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T/HENANPA 012-2024 国家药品不良反应监测系统个例报告信息上报规范
标准编号：T/HENANPA 012-2024
标准名称：国家药品不良反应监测系统个例报告信息上报规范
英文名称：Specification for the Reporting of Adverse Drug Reaction Case Report Information ofthe National Adverse Drug Reaction Monitoring System
发布日期：2024-04-02
实施日期：2024-04-07
团体名称：河南省药学会
起草人
李春晓、凌霄、夏旭东、刘伟、焦伟杰、温瀑、王江、马静、杨亚蕾、陈忠东、张胜男、袁红昌、张娜娜、丁明明、方圆、齐跃东、杜娟、孙俊、付强、陶继阳、贾明璐、陈小菲、张博、周鹏、赵熙婷、赵娅、康冰亚、李春兰、王盼盼、冯菲
起草单位
河南中医药大学第一附属医院、河南省药品评价中心、郑州大学药学院、河南中医药大学第二附属医院（河南省中医院）、郑州市药品评价中心、郑州市第七人民医院、河南省儿童医院、新乡医学院第一附属医院、河南省人民医院、郑州大学第一附属医院、郑州大学第三附属医院、河南省肿瘤医院、河南中医药大学人民医院（郑州人民医院）、开封市中医院、南阳市中心医院、郑州市中医院、漯河市中心医院
标准范围
本文件规定了国家药品不良反应监测系统信息的相关术语与定义，以及个例药品不良反应/事件报告信息的规范收集、信息的正确处理、信息的准确填写、信息的规范上报内容。
本文件适用于各级医疗机构对个例药品不良反应/事件报告信息的收集处理、填写上报的规范管理工作。