T/CRHA 067-2024 临床研究电话随访指导方案
标准编号:T/CRHA 067-2024
标准名称:临床研究电话随访指导方案
英文名称:The guidelines of clinical research telephone-based follow-up
发布日期:2024-07-25
实施日期:2024-07-30
团体名称:中国研究型医院学会
起草人
米白冰、杨葛亮、宫茹楠、千年松、张昊、杨凡、周静、王梦纯、杨春来
起草单位
西安交通大学、上海医药临床研究中心、中国人民解放军总医院、徐州医科大学附属医院、西安交通大学第二附属医院
标准范围
本文件规定了临床研究电话随访中的管理要求、随访工作和质量控制要求,包括研究对象纳入、随访、拒访和失访处理、研究对象依从性维护等方面。
本文件适用于各级医疗机构医生、护士、研究人员等发起开展的各类前瞻性临床研究(如:药物临床试验、研究对象注册研究、专病队列研究等)的电话随访工作,其他临床相关电话随访工作可参考使用。