T/CAME 68-2024 临床实验室检验结果自动审核程序建立及应用指南

标准编号：T/CAME 68-2024

标准名称：临床实验室检验结果自动审核程序建立及应用指南

英文名称：Guidelines for the establishment and application of autoverification procedures for clinical laboratory test results

发布日期：2024-03-30

实施日期：2024-03-30

团体名称：中国医学装备协会

起草人

郝晓柯、刘勇、温冬梅、徐英春、夏良裕、陈瑜、杨大干、郑磊、王学锋、陆怡德、郭玮、王蓓丽、胡敏、周永列、秦晓松、李刚、刘敏、张秀明、明亮、段朝晖、续薇、蔡应木、徐邦牢、张婷、陈康、胡婷、曹东林、李江、陈光辉、陈慧、袁成良、张咏梅、王军、李汉、杨颂华、Kelvin Hoi、濮存莹、陈小穗、濮阳、凌励、肖建萍、黄子健、陈海春、孙东丰、张子彤、李东、蒋均、刘仁杰

起草单位

西安区域医学检验中心、中国医科大学附属盛京医院、上海森栩医学科技有限公司、中国医学科学院北京协和医院、浙江大学附属第一医院、南方医科大学附属南方医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院、中南大学湘雅二医院、浙江省人民医院、河南省人民医院、中山大学附属第一医院、深圳市罗湖医院集团、郑州大学第一附属医院、中山大学孙逸仙纪念医院、吉林大学第一医院、汕头医科大学附属第一医院、广州市第一人民医院、中山市人民医院、广东省第二人民医院、华中科技大学协和深圳医院、南方医科大学附属小榄医院、德阳市人民医院、日立诊断产品（上海）有限公司、北京水木济衡生物技术有限公司、西门子医学诊断产品（上海）有限公司、雅培贸易（上海）有限公司、罗氏诊断产品（上海）有限公司、贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司、上海腾程医学科技信息有限公司、希森美康医用电子（上海）有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海新程医学科技有限公司、上海杏和软件有限公司、东软集团股份有限公司、广西桂林优利特电子集团有限公司、广州创惠信息科技有限公司

标准范围

本文件提供了临床实验室临床化学、临床免疫学、临床血液学、临床体液学等专业领域定量及定性检验结果自动审核程序设计、构建、验证、实施、管理的流程方法及应用管理的指导。

本文件适用于各级医疗卫生机构临床实验室及医学独立实验室。实验室信息系统及体外诊断设备制造商开发检验结果自动审核程序参考使用。

标准文档截图