T/CSBM 0045-2023 外科植入物用硫酸钙半水化合物

标准编号：T/CSBM 0045-2023

标准名称：外科植入物用硫酸钙半水化合物

英文名称：Calcium sulfate hemihydrate for surgical implants

发布日期：2023-12-04

实施日期：2024-05-04

团体名称：中国生物材料学会

起草人

李爱玲、邱东、梁洁、董骧、方灿良、李亚东、邓翔、李梅、朱阳光

起草单位

中国科学院化学研究所、四川大学、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、北京纳通医疗科技控股有限公司、中科硅骨（东莞）医疗器械有限公司、苏州鼎安科技有限公司

标准范围

本文件规定了外科植入物用硫酸钙半水化合物的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存、质量保证要求。

本文件适用于制备植入人体的硫酸钙骨水泥、硫酸钙自固化人工骨和生物活性复合材料等的外科植入物用硫酸钙半水化合物。

标准文档截图