YY/T 1942-2024 医疗器械唯一标识的形式和内容

医药行业标准
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标准编号:YY/T 1942-2024

标准名称:医疗器械唯一标识的形式和内容

英文名称:Form and content of the unique device identifier

发布日期:2024-07-08

实施日期:2025-07-20

提出单位:国家药品监督管理局

归口单位:国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心

批准发布部门:国家药监局

起草人

易力、崔骏、汪新兵、杜茗勋、何昆仑、刘斌、徐超楠、赵宇、吕原原、赵燕、周娟

起草单位

国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、天津市药品监督管理局、中国人民解放军总医院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院北京大学第三医院、中国医疗器械有限公司

标准范围

本文件规定了医疗器械唯一标识的形式和内容、数据分隔符和唯一标识的解析。

本文件适用于各相关方实施和应用医疗器械唯一标识。

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