YY/T 1943-2024 医疗器械唯一标识的包装实施和应用

标准编号：YY/T 1943-2024

标准名称：医疗器械唯一标识的包装实施和应用

英文名称：UDI implementation and application in medical device package levels

发布日期：2024-07-08

实施日期：2025-07-20

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心

批准发布部门：国家药监局

起草人

易力、汤京龙、何昆仑、姜洁、赵宇、薛昕昀、沈磊、张丽梅、张颍、李君、吕原原、曹德森

起草单位

国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国人民解放军总医院、通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司、中国医疗器械有限公司、北京大学第三医院、上海中医药大学附属龙华医院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、上药医疗器械（上海）有限公司、威海威博医疗科技有限公司

标准范围

本文件规定了医疗器械的各产品包装级别包装的唯一标识实施和在供应链中的解析。

本文件适用于多级包装医疗器械产品唯一标识的实施和应用。

标准文档截图