T/NAHIEM 111-2024 生物、医疗行业传递窗技术规范

标准编号:T/NAHIEM 111-2024

标准名称:生物、医疗行业传递窗技术规范

英文名称:Technical Specification for Passbox of Biomedical Industry

发布日期:2024-04-15

实施日期:2024-04-15

团体名称:全国卫生产业企业管理协会

起草人

郁亮、梁治国、傅江南、张美荣、杨文兵、李顺、明飞平、刘培贺、钟静、刘蔓蔓、葛兰英、范绍中、苗晓琳、苏伟果、刘毅、王方

起草单位

中电系统建设工程有限公司、上海市安装工程集团有限公司、广州国家实验室实验动物中心、广州市微生物研究所集团股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、佛山市中境净化设备有限公司、浙江英瑞奇生物科技有限公司、华夏富康环境科技有限公司、北京洁净园环境科技有限公司、北京久杰净化工程技术有限公司、苏州恩仕生物科技有限公司

标准范围

本规范规定了生物、医疗行业传递窗的术语、定义、分类、标记、基本规定、技术要求、检验方法、检验规则及验证方法、标志、包装、运输和储存,并列出了相关引用文件、附录及条文说明。

本规范适用于生物、医疗行业的传递窗设备,对传递窗的生产、使用等环节作出规定,使其满足相邻房间的洁净度或空气隔离的物流工艺要求。其他相关行业可参照执行。

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