JJF(津) 3019-2022 经皮黄疸测试仪校准规范

标准编号：JJF(津) 3019-2022

标准名称：经皮黄疸测试仪校准规范

英文名称：Calibration Specification for Percutaneous Jaundice Meters

发布日期：2022-03-29

实施日期：2022-04-29

归口单位：天津市市场监督管理委员会

起草人

孙银合（天津市计量监督检测科学研究院）、郭知明（天津市计量监督检测科学研究院）、张宜文（北京市计量检测科学研究院）、任为（河北省计量监督检测研究院）、姚远（天津医科大学朱宪彝纪念医院）、陈永霞（天津市医疗器械审评查验中心）、垢德双（天津市医疗器械审评查验中心）

起草单位

天津市计量监督检测科学研究院、北京市计量检测科学研究院、河北省计量监督检测研究院、天津医科大学朱宪彝纪念医院、天津市医疗器械审评查验中心

标准范围

经皮黄疸测试仪（以下简称仪器）是用于快速测量人体（主要用于新生儿）皮肤内胆红素浓度的计量仪器。其测量原理为光反射法，通过白光照射皮肤，检测器接收从皮肤及皮下组织中反射回的蓝色（450 nm 或 460 nm）和绿色（550 nm）对应的光能量，两波长光波密度差与胆红素浓度符合朗伯比尔定律，经过转换得到皮肤组织下胆红素浓度。

仪器主要由主板、光源、光电传感器以及显示界面组成。

本规范适用于基于光反射法原理、测量范围大于 20 mg/dL（342 μmol/L）、用于新生儿胆红素检测的经皮黄疸测试仪的校准。

标准文档截图