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JJF(冀) 200-2022 快速核酸检测仪校准规范
标准编号：JJF(冀) 200-2022
标准名称：快速核酸检测仪校准规范
英文名称：Calibration Specification for Rapid Nucleic Acid Detectors
发布日期：2022-06-27
实施日期：2022-09-01
归口单位：河北省市场监督管理局
起草人
刘红彦（河北省计量监督检测研究院）、赵优（河北省计量监督检测研究院）、邸玉龙（河北省计量监督检测研究院）、郭增军（河北省计量监督检测研究院）、刘洁（北京市朝阳区疾病预防控制中心）、祝天宇（北京林电伟业电子技术有限公司）
起草单位
河北省计量监督检测研究院、北京市朝阳区疾病预防控制中心、北京林电伟业电子技术有限公司
标准范围
快速核酸检测仪通常是基于实时荧光PCR技术或等温扩增技术的小型化检测仪器，将核酸提取和扩增整合到一个设备，在短时间内完成对核酸的扩增检测。快速核酸检测仪主要由反应模块、光源模块、磁导模块、加热模块、光电检测系统、显示模块等部分组成，需与专用的核酸检测试剂盒配套使用。
本规范适用于将核酸提取、扩增检测一体化运行，基于控温基因扩增技术的快速核酸检测仪的校准，其他类似设备也可参照本规范进行校准。