JJF(京) 137-2024 快速核酸检测仪校准规范

标准编号：JJF(京) 137-2024

标准名称：快速核酸检测仪校准规范

英文名称：Calibration Specification for Rapid Nucleic Acid Detectors

发布日期：2024-05-16

实施日期：2024-07-01

归口单位：北京市市场监督管理局

起草人

李冉（北京市计量检测科学研究院）、梁亮（北京市计量检测科学研究院）、孟雪（北京市计量检测科学研究院）、赵雨佳（北京市计量检测科学研究院）、林青（北京市计量检测科学研究院）、祝天宇（北京林电伟业电子技术有限公司）、王艺凯（中国海关科学技术研究中心）

起草单位

北京市计量检测科学研究院、北京林电伟业电子技术有限公司、中国海关科学技术研究中心

标准范围

快速核酸检测仪（以下简称检测仪）是基于实时荧光PCR技术或等温扩增技术的小型化科学仪器，将核酸提取和扩增整合到一个设备，在短时间内完成对核酸的扩增检测。检测仪主要由反应模块、光源模块、磁导模块、加热模块、光电检测系统、显示模块等部分组成，需与专用的核酸检测试剂盒配套使用。

本规范适用于将核酸提取和扩增检测功能一体化、基于控温基因扩增技术的快速核酸检测仪的校准。

标准文档截图