JJF(京) 151-2024 药物溶出度仪温度参数校准规范

标准编号：JJF(京) 151-2024

标准名称：药物溶出度仪温度参数校准规范

英文名称：Calibration Specification for Temperature Parameter of Dissolution tester

发布日期：2024-05-16

实施日期：2024-07-01

归口单位：北京市市场监督管理局

起草人

曹峥（北京市东城区计量检测所）、康晓冰（北京市东城区计量检测所）、田欣欣（北京市东城区计量检测所）、孙新伟（北京市东城区计量检测所）、张越（北京市大兴区计量检测所）、王俊发（北京邦瑞至诚科技有限公司）、李智（中纺标检验认证股份有限公司）

起草单位

北京市东城区计量检测所、北京市大兴区计量检测所、北京邦瑞至诚科技有限公司、中纺标检验认证股份有限公司

标准范围

药物溶出度仪（以下简称“溶出度仪”）主要用于药品溶出特性检验的设备，广泛应用于制药行业和医学实验室。利用电机带动搅拌桨或转篮在溶出杯中转动，使溶出介质中的固体制剂在一定的时间内，在规定的转速、温度下崩解和溶出，测出药物的溶出程度。

本规范适用药物溶出度仪温度参数的校准。

标准文档截图