JJF(京) 151-2024 药物溶出度仪温度参数校准规范

北京市地方计量技术规范
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标准编号:JJF(京) 151-2024

标准名称:药物溶出度仪温度参数校准规范

英文名称:Calibration Specification for Temperature Parameter of Dissolution tester

发布日期:2024-05-16

实施日期:2024-07-01

归口单位:北京市市场监督管理局

起草人

曹峥(北京市东城区计量检测所)、康晓冰(北京市东城区计量检测所)、田欣欣(北京市东城区计量检测所)、孙新伟(北京市东城区计量检测所)、张越(北京市大兴区计量检测所)、王俊发(北京邦瑞至诚科技有限公司)、李智(中纺标检验认证股份有限公司)

起草单位

北京市东城区计量检测所、北京市大兴区计量检测所、北京邦瑞至诚科技有限公司、中纺标检验认证股份有限公司

标准范围

药物溶出度仪(以下简称“溶出度仪”)主要用于药品溶出特性检验的设备,广泛应用于制药行业和医学实验室。利用电机带动搅拌桨或转篮在溶出杯中转动,使溶出介质中的固体制剂在一定的时间内,在规定的转速、温度下崩解和溶出,测出药物的溶出程度。

本规范适用药物溶出度仪温度参数的校准。

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