JJF(鄂) 68-2020 环氧乙烷灭菌设备校准规范

标准编号：JJF(鄂) 68-2020

标准名称：环氧乙烷灭菌设备校准规范

英文名称：Calibration Specification of Ethylene Oxide Sterilization

发布日期：2020-12-18

实施日期：2021-01-01

归口单位：湖北省市场监督管理局

起草人

周文（武汉市计量测试检定（研究）所）、韩础（武汉市计量测试检定（研究）所）、代娜（武汉市计量测试检定（研究）所）、张洁静（武汉市计量测试检定（研究）所）、左钢（武汉市计量测试检定（研究）所）、催昊（武汉市计量测试检定（研究）所）、郭均瑶（武汉市计量测试检定（研究）所）、马子嘉（湖北省计量测试技术研究院）

起草单位

武汉市计量测试检定（研究）所、湖北省计量测试技术研究院

标准范围

环氧乙烷灭菌设备一般由灭菌箱体、辅助机架、电气控制柜和计算机构成。

环氧乙烷灭菌设备采用的原理是利用环氧乙烷气体的分子扩散性，在合适的温度、相对湿度、压力条件下，将一定浓度的环氧乙烷气体充入灭菌设备舱室，进行低温灭菌。

环氧乙烷灭菌设备的应用十分广泛，对各种微生物，包括芽孢、细菌、病毒、真菌等有很好的灭菌效果，应用覆盖生物医药、医疗器械、工业生产行业。

本规范适用于温度范围（37~63）℃、湿度范围（30~80）%RH、压力范围（-20~100）kPa的环氧乙烷灭菌设备的校准。

标准文档截图