JJF(鄂) 79-2021 药用真空冷冻干燥机校准规范

标准编号：JJF(鄂) 79-2021

标准名称：药用真空冷冻干燥机校准规范

英文名称：Calibration Specification of Series Vacuum Freezing Dryer for Pharmaceutics

发布日期：2021-12-06

实施日期：2022-01-01

归口单位：湖北省市场监督管理局

起草人

周文（武汉市计量测试检定（研究）所）、韩础（武汉市计量测试检定（研究）所）、郭均瑶（武汉市计量测试检定（研究）所）、张洁静（武汉市计量测试检定（研究）所）、芦映红（武汉生物制品研究所有限责任公司）、梅颖（武汉生物制品研究所有限责任公司）、杨建勇（北京生物制品研究所有限责任公司）、宋岩（北京林电伟业电子技术有限公司）

起草单位

武汉市计量测试检定（研究）所、北京生物制品研究所有限公司、武汉生物制品研究所有限公司、北京林电伟业电子技术有限公司

标准范围

冻干机工作原理是利用真空干燥原理，通过将湿物料冻结到共晶点温度下，使物料中的水分变成固态冰，然后在较高真空环境下，通过给物料加热，将冰直接升华成水蒸气，再用真空系统中的水汽凝结器将水蒸气冷凝，从而达到物质脱水干燥的目的。

冻干机通常由干燥舱、冷凝器（捕水器）、加热系统、真空系统、制冷系统和电气控制系统六大部件组成。冻干机的冻干工艺一般包含准备、预冻、速冻、抽真空、升华干燥、解析干燥、后处理等过程。

本规范适用于药用真空冷冻干燥机（以下简称冻干机）的校准，其他功能类似的冻干设备可参照本规范执行。

标准文档截图