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JJF(鄂) 98-2023 药品稳定性试验箱校准规范
标准编号：JJF(鄂) 98-2023
标准名称：药品稳定性试验箱校准规范
英文名称：Calibration Specification for Stability Illumination Test Chambers of Pharmaceutics
发布日期：2023-07-18
实施日期：2023-08-20
归口单位：湖北省市场监督管理局
起草人
周文（武汉市计量测试检定（研究）所）、韩础（武汉市计量测试检定（研究）所）、王昊宇（武汉市计量测试检定（研究）所）、郭均瑶（武汉市计量测试检定（研究）所）、彭金凤（湖北远大天天明制药有限公司）、胡梦琳（湖北远大天天明制药有限公司）、张磊（湖北远大天天明制药有限公司）
起草单位
武汉市计量测试检定（研究）所、湖北远大天天明制药有限公司
标准范围
药品稳定性试验箱提供了对药品失效评测所需长期稳定的温度、相对湿度、光照度和紫外辐射照度的环境，适用于制药企业对药品的加速试验，长期试验，高湿试验和强光照射试验。
药品稳定性试验箱（强光药品稳定性试验箱、药品光照试验箱）通常由箱体、内胆（工作室）、加热和制冷系统、加湿和气体循环装置及光照系统等组成，主要用于制药业、医学、生物技术行业等相关工业领域。
本规范适用于药品稳定性试验箱的校准，其他类型的稳定性试验箱可参照本规范执行。