JJF(沪) 60-2018 蒸汽灭菌器温度、压力参数校准规范

上海市地方计量技术规范

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标准编号：JJF(沪) 60-2018

标准名称：蒸汽灭菌器温度、压力参数校准规范

英文名称：Calibration Specification for Temperature and Pressure parameters of Stream Sterilizer

发布日期：2019-02-01

实施日期：2019-03-01

归口单位：上海市市场监督管理局

起草人

曹盛华(上海市浦东新区计量质量检测所)、凌明(上海市浦东新区计量质量检测所)、金鑫(上海市浦东新区计量质量检测所)、朱海东(上海市金山区计量质量检测所)、胡笑芬(上海三申医疗器械有限公司)

上海市浦东新区计量质量检测所、上海市金山区计量质量检测所、上海三申医疗器械有限公司

蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器）是一种利用饱和蒸汽对物品进行迅速而可靠的消毒或灭菌的设备。基于热力灭菌原理，温度和压力是影响灭菌效果的关键物理参数，也是安全监管的重要参数。只有温度控制器保证灭菌舱室的温度和其分布均匀且稳定在设定的灭菌温度范围，才能保证按照设定的灭菌循环、灭菌装载达到灭菌效果。

按灭菌器排放冷空气的方式和程度不同可分为下排气压式压力蒸汽灭菌器和脉动/预真空压力蒸汽灭菌器，按灭菌器结构形式可分为手提式蒸汽灭菌器、立式蒸汽灭菌器和卧式蒸汽灭菌器。

本规范适用于蒸汽灭菌器温度、压力参数的校准。