GB/T 18457-2024 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法
标准编号：GB/T 18457-2024
标准名称：制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法
英文名称：Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices—Requirements and test methods
发布日期：2024-08-23
实施日期：2025-09-01
归口单位：全国医用注射器（针）标准化技术委员会
执行单位：全国医用注射器（针）标准化技术委员会
主管部门：国家药监局
起草人
张谦、陆离原、李璐、孙洪荣、常明、花松鹤、丛日楠、刘勉、王甘英
起草单位
浙江康德莱医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、上海埃斯埃医疗技术有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
标准范围
本文件规定了公称尺寸从0.18mm(34G）到3.4mm(10G）不锈钢针管（以下简称针管）的要求，描述了试验方法。
本文件适用于制造人体用皮下注射针和其他医疗器械的硬直针管。
本文件不适用于易弯式针管，因其力学性能不同于本文件规定的硬直针管，但鼓励易弯式针管的制造商和购买方选用本文件中的规定尺寸。
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