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YY 0580-2024 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器
标准编号：YY 0580-2024
标准名称：心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器
英文名称：Cardiovascular implants and artificial organs-Cardiopulmonary bypass systems-Arterial blood line filters
发布日期：2024-07-08
实施日期：2027-07-20
提出单位：中国标准出版社
归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
起草单位
标准范围
本文件规定了一次性使用无菌动脉管路血液过滤器（以下简称过滤器）的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于心肺转流手术用过滤器，不适用于心肺转流系统的血液管路。