YY 0580-2024 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器

医药行业标准
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标准编号:YY 0580-2024

标准名称:心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器

英文名称:Cardiovascular implants and artificial organs-Cardiopulmonary bypass systems-Arterial blood line filters

发布日期:2024-07-08

实施日期:2027-07-20

提出单位:中国标准出版社

归口单位:全国医用体外循环设备标准化技术委员会

批准发布部门:国家药监局

起草人

起草单位

标准范围

本文件规定了一次性使用无菌动脉管路血液过滤器(以下简称过滤器)的要求,描述了相应的试验方法。

本文件适用于心肺转流手术用过滤器,不适用于心肺转流系统的血液管路。

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