JJF(浙) 1077-2012 崩解仪校准规范
标准编号:JJF(浙) 1077-2012
标准名称:崩解仪校准规范
英文名称:Specification of Calibration for Tablet Disintegration Device
发布日期:2012-12-28
实施日期:2013-02-01
归口单位:浙江省质量技术监督局
起草人
蒋雪萍(杭州市质量技术监督检测院)、钱磊(湖州市计量检定测试研究所)、潜光松(杭州市质量技术监督检测院)
起草单位
杭州市质量技术监督检测院、湖州市计量检定测试研究所
标准范围
崩解仪是采用升降式崩解原理,对固体制剂和胶囊进行崩解时限试验的设备。主要由控温系统、机械运动系统及时限报警装置构成,通过控制一定温度及操作条件,在规定时间内对固体药剂进行崩解溶散,用于药品性能的评价。
制药行业或医学实验室利用该仪器可按药典规定测定各种片剂和胶囊的崩解时限、栓剂的溶变时限,还可测定滴丸的溶解时限。
本校准规范规定了崩解仪的计量特性、校准条件和校准方法。本校准规范适用于新制造、使用中和修理后的崩解仪的校准。