JJF(皖) 24-2020 药物溶出试验仪校准规范

标准编号：JJF(皖) 24-2020

标准名称：药物溶出试验仪校准规范

英文名称：Calibration Specification for Dissolution Tester

发布日期：2020-11-30

实施日期：2021-01-01

归口单位：安徽省市场监督管理局

起草人

黄利君(安徽省计量科学研究院)、张守明(安徽省计量科学研究院)、尹亮(安徽省计量科学研究院)、徐俊(安徽省计量科学研究院)、程学会(安徽省计量科学研究院)

起草单位

安徽省计量科学研究院

标准范围

药物溶出试验仪主要用于药品溶出特性检验的仪器，广泛应用于制药行业和医学实验室。溶出度测定法是将某种固体制剂的一定量分别置于溶出试验仪的转篮(或烧杯)中，在37.0°C±0.5°C的恒定温度下，在规定的溶剂、转速及规定的时间内依据药典的操作方法，测定药物的溶出程度。药物溶出试验仪一般由主机、水浴箱、搅拌桨(或不锈钢转筒)、转篮、溶出杯及沉降篮所组成。

本规范适用于药物溶出试验仪的校准。

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