JJF(晋) 76-2023 快速核酸检测仪校准规范

标准编号：JJF(晋) 76-2023

标准名称：快速核酸检测仪校准规范

英文名称：Calibration Specification for Rapid Nucleic Acid Detectors

发布日期：2023-07-15

实施日期：2023-09-15

归口单位：山西省市场监督管理局

起草人

袁淑芳山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院)、张俊斌山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院)、高丽山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院)、石进平山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院)、孟倩宇山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院)、郭继强山西白求恩医院(山西医学科学院)、薛诚北京林电伟业电子技术有限公司

起草单位

山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院)、山西白求恩医院(山西医学科学院)、北京林电伟业电子技术有限公司

标准范围

快速核酸检测仪能够实现对病毒特异性核酸序列的检测，其检测技术主要包括基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)技术和基于核酸恒温扩增技术两种方式。

快速核酸检测仪的技术原理是基于标本前处理技术、核酸提取技术、核酸扩增及产物分析技术，以及与之配套的核酸检测试剂盒共同作用下，对样本的RNA/DNA进行提取，并在样本中加入核苷酸、酶等试剂，对样本中的目标基因进行复制扩增。当样本中含有病毒时，通过监测在反应体系中因加入荧光基团而产生的荧光信号强度，对被测样本中的核酸进行定性或定量检测分析。快速核酸检测仪主要由反应模块、光源模块、磁导模块、加热模块、光电检测系统、显示模块等部分组成，需与专用的核酸检测试剂盒配套使用。

本规范适用于基于实时荧光定量聚合酶链反应(PCR)技术或核酸恒温扩增技术的快 速核酸检测仪的校准。

标准文档截图