JJF(吉) 08-2007 溶出度仪校准规范

吉林省地方计量技术规范

标准编号：JJF(吉) 08-2007

标准名称：溶出度仪校准规范

英文名称：Calibration Specification of Dissolution Testers

发布日期：2007-08-10

实施日期：2007-09-10

归口单位：吉林省质量技术监督局

起草人

孙航(吉林省计量科学研究院)、韩晓飞(吉林省计量科学研究院)、杨雪(吉林省计量科学研究院)、屈媛玉(吉林省计量科学研究院)、周振宇(吉林省计量科学研究院)、王宏伟(吉林省计量科学研究院)、李研(吉林省计量科学研究院)

吉林省计量科学研究院

溶出度是指片剂、颗粒剂或胶囊剂等固体又服制剂，在规定介质中，在一定条件下的溶出速率和溶出程度。

溶出度仪采用了立柱升降转动结构，除模拟人体进行片剂、颗粒剂及胶囊等药品的溶出度测定外，还可应用于食品及化妆品行业，进行必要的溶出度测试，主要由温度控制系统及机械运动系统构成，通过控制一定温度及操作条件，检查在规定时间内固体制剂的溶出的速率及程度情况，进一步对药品性能进行评价。

本规范适用于溶出度仪的校准。