JJF(新) 88-2022 快速核酸检测仪温度参数校准规范

标准编号：JJF(新) 88-2022

标准名称：快速核酸检测仪温度参数校准规范

英文名称：Calibration Specification for Temperature Parameter of Rapid Nucleic Acid Analyzers

发布日期：2022-12-14

实施日期：2023-06-14

归口单位：新疆维吾尔自治区市场监督管理局

起草人

麻锐(新疆维吾尔自治区计量测试研究院)、卓华(新疆维吾尔自治区计量测试研究院)、薛文艳(新疆维吾尔自治区计量测试研究院)、徐菲莉(新疆医科大学附属中医医院)、封敏(新疆医科大学附属肿瘤医院)、杨丽(新疆医科大学附属中医医院)、陈新健(新疆医科大学附属肿瘤医院)

起草单位

新疆维吾尔自治区计量测试研究院、新疆医科大学附属中医医院、新疆医科大学附属肿瘤医院

标准范围

检测仪通常是指基于实时荧光 PCR 技术、恒温核酸扩增技术的便携式的检测仪器，在现场从生物体上取得待检测的样品，立即开展检测，它将多步骤的核酸检测方法整合到一个设备，在更短时间内完成对核酸分子的扩增，从核酸的特征和核酸复制、转录或翻译水平中分析核酸表达的功能，达到对生物体的疾病做出诊断。快速核酸检测仪技术和方法的核心是将核酸提取、扩增和检测整合于一体并同时进行，用户只需要将样本加入该系统，自动完成检测和结果分析，这极大地简化了传统的核酸检测。检测仪主要由样品载台、热循环部件、光学检测部件、控制模块、显示模块等部分组成。

本规范适用于基于实时荧光 PCR 技术、恒温核酸扩增技术的快速核酸检测仪(以下简称检测仪)的温度参数的校准，其他类似设备也可参照本规范进行校准。

标准文档截图