立即下载标准文件- T/CAMDI 112-2023 增材制造 关节端骨缺损金属填充块
- T/CAMDI 123.2-2023 医用康复机器人 第2部分：动力模块预期使用寿命测试方法
- T/CAMDI 111-2023 增材制造 （光固化）牙科用正式修复体树脂
- T/CAMDI 122-2023 3D生物打印肿瘤模型的通用要求
- T/CAMDI 123.5-2023 医用康复机器人 第5部分：拖链电缆老化测试方法
- T/CAMDI 123.9-2023 医用康复机器人 第9部分：风险评价方法
- T/CAMDI 123.6-2023 医用康复机器人 第6部分：动力模块堵转测试方法
- T/CAMDI 123.7-2023 医用康复机器人 第7部分：寿命加速试验方法
- T/CAMDI 123.8-2023 医用康复机器人 第8部分：噪声的测定
- T/CAMDI 123.10-2023 医用康复机器人 第10部分：便携式动力锂电池安全评价方法
T/CAMDI 125-2024 体外诊断医用设备可靠性试验方法
标准编号：T/CAMDI 125-2024
标准名称：体外诊断医用设备可靠性试验方法
英文名称：Reliability test methods for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment
发布日期：2024-01-22
实施日期：2024-01-23
团体名称：中国医疗器械行业协会
起草人
刘聪、贺飞、张莹、高上进、金辉、吴晓军、高艳彩、杨越琪
起草单位
上海市医疗器械检验研究院、安图实验仪器（郑州）有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、嘉兴凯实生物科技股份有限公司、雅培贸易（上海）有限公司
标准范围
本文件规定了有源体外诊断医用设备的环境应力试验、强化试验和寿命评价试验的基本步骤和方法。
本文件适用于有源体外诊断医用设备。