GB/T 44875-2024 输卵管结扎环 技术要求与试验方法

标准编号：GB/T 44875-2024

标准名称：输卵管结扎环 技术要求与试验方法

英文名称：Fallopian rings—Requirements and test methods

发布日期：2024-10-26

实施日期：2025-11-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

颜文涛、郝霞、王瀚立、钱心依、孙杨、郑涤新、邵蕊娜、何宏宇、王泽玮

起草单位

上海市医疗器械检验研究院、江苏省医疗器械检验所、辽宁省医疗器械检验检测院、齐聚医疗科技(上海)有限公司、河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）

标准范围

本文件规定了输卵管结扎环的基本要求，描述了相应的试验方法。

本文件适用于堵塞女性输卵管以实现永久避孕的输卵管结扎环。

本文件不适用于放置输卵管结扎环的施用器或其他附件。

标准文档截图