JJF 2150-2024 体外起搏器校准规范
标准编号：JJF 2150-2024
标准名称：体外起搏器校准规范
英文名称：Calibration Specification for Extracorporal Pacemakers
发布日期：2024-09-18
实施日期：2025-03-18
归口单位：全国医学计量技术委员会
起草人
周凤(中国计量科学研究院)、马雪然(中国计量科学研究院)、陈燕(中国计量科学研究院)、崔笑颜[福禄克测试仪器(上海)有限公司]
起草单位
中国计量科学研究院、福禄克测试仪器(上海)有限公司
标准范围
体外起搏器以预防、诊断和治疗为目的，为心动过缓或心脏骤停患者提供短期或紧急的体外临时起博或感知。体外起博器通过非植入式脉冲发生器按一定频率和强度发放起搏脉冲，经由电极（或电极和患者电缆的连接）传导到心脏，刺激心脏激动和收缩，以带动心脏搏动、维持泵血功能。此外，大部分体外起搏器通常还具有感知功能，可将心脏自身的心电活动回传至非植入式脉冲发生器。
体外起搏器通常由非植入式脉冲发生器和患者电缆（如使用）组成，其中非植入式脉冲发生器主要由电源和电子线路构成。
按起搏路径分类，临床常用的体外起搏器主要有经静脉起搏和经皮起搏两种方式，经静脉起搏按通道数量可分为单腔起搏、双腔起搏。
体外起搏器主要起搏模式代码见附录A。
本规范适用于体外起搏器中涉及起搏功能相关参数计量特性的校准，不适用于植入式起搏器、感应式起搏器、起搏电极或其他用于心电模拟设备的校准。
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