GB/T 14233.3-2024 医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分：微生物学试验方法

标准编号：GB/T 14233.3-2024

标准名称：医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分：微生物学试验方法

英文名称：Test methods for infusion, transfusion, injection equipments for medical use—Part 3: Microbiological test methods

发布日期：2024-10-26

实施日期：2026-11-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

栾园园、王文庆、李凌梅、龚耀仁、崔景强、巩向阳、李翠、马恒、龙经、秦杰、刘炳荣、杨婷茹、张萌萌、孙令骁、房爱华

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、强生（苏州）医疗器材有限公司、美敦力（上海）管理有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、苏州百特医疗用品有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司

标准范围

本文件描述了医用输液、输血、注射器具无菌检查、细菌内毒素检查、生物负载测定和无菌试验方法。

本文件适用于医用输液、输血、注射器具。

标准文档截图