DB4401/T 277.1-2024 医疗设备预防性维护管理规范 第1部分：总则

标准编号：DB4401/T 277.1-2024

标准名称：医疗设备预防性维护管理规范 第1部分：总则

英文名称：Preventive maintenance management practices for medical equipment Part 1: General principles

发布日期：2024-09-02

实施日期：2024-11-02

提出单位：广州市市场监督管理局

归口单位：广州市市场监督管理局

批准发布部门：广州市市场监督管理局

起草人

谢卫华、焦燕、周丽华、鹿奉华、黄二亮、肖碧波、林建斌、曾海燕、徐国炬、麦丽斌、徐航、郑裕田、邢立镛、邹化琼

起草单位

广东省基层医药学会、广州医科大学附属妇女儿童医疗中心、中山大学附属第六医院、深圳市龙岗中心医院、佛山市第二人民医院、佛山市第三人民医院、惠州市中心人民医院、茂名市人民医院、广州市市场监督管理局、广州市黄埔区新药申报服务中心

标准范围

本文件规定了医疗设备预防性维护管理通用要求，主要包括：基本要求、风险评价、三级维护、标识与文档管理、持续改进。

本文件适用于医疗机构在用医疗设备的预防性维护管理。

标准文档截图