GB 4234.7-2024 外科植入物金属材料第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金

国家标准

标准编号：GB 4234.7-2024

标准名称：外科植入物金属材料第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金

英文名称：Implants for surgery—Metallic materials—Part 7: Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy

发布日期：2024-10-28

实施日期：2026-11-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：国家药品监督管理局

批准发布部门：国家药品监督管理局

起草人

朱进清、付瑞芝、李仁耀、梁雄伟、郭阳阳、叶连政、张博洋、赵文文、王书晗、冯晓钰、柯浩奇

天津市医疗器械质量监督检验中心、大博医疗科技股份有限公司、上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司、北京纳通医疗科技控股有限公司、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）

本文件规定了外科植入物用可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金的性能要求，描述了相应的试验方法。

本文件适用于外科植入物用可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金的测试评价。