GB 4234.12-2024 外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金

标准编号：GB 4234.12-2024

标准名称：外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金

英文名称：Implants for surgery—Metallic materials—Part 12:Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy

发布日期：2024-10-28

实施日期：2026-11-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：国家药品监督管理局

批准发布部门：国家药品监督管理局

起草人

李沅、梁慧媛、俞庆仁、杨群、樊国平、李洪艳、李佳、段青姣、曾达、梁雄伟

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、大博医疗科技股份有限公司、创生医疗器械（中国）有限公司、北京市富乐科技开发有限公司

标准范围

本文件规定了两种外科植入物用锻造钴28铬6钼合金的要求。

本文件适用于压力加工的棒材和丝材。

标准文档截图