GB 4234.2-2024 外科植入物 金属材料 第2部分：纯钛

标准编号：GB 4234.2-2024

标准名称：外科植入物 金属材料 第2部分：纯钛

英文名称：Implants for surgery—Metallic materials—Part 2: Unalloyed titanium

发布日期：2024-10-28

实施日期：2026-11-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：国家药品监督管理局

批准发布部门：国家药品监督管理局

起草人

张晨、付瑞芝、王振强、杜小联、俞庆仁、俞天白、闫果、王翔宇、于学保、杨辉、杨群、李炫、石晓艳

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、西部超导材料科技股份有限公司、苏州微创骨科学（集团）有限公司、有研医疗器械（北京）有限公司、创生医疗器械（中国）有限公司、西安聚能医工科技有限公司

标准范围

本文件规定了外科植入物用纯钛的性能要求，描述了相应的试验方法。

本文件适用于外科植入物用纯钛的测试评价。

标准文档截图