DB61/T 1898-2024 细胞制备中心建设与管理规范

标准编号：DB61/T 1898-2024

标准名称：细胞制备中心建设与管理规范

英文名称：Cell preparation center construction and management specificition

发布日期：2024-09-24

实施日期：2024-10-24

提出单位：陕西省药品监督管理局

归口单位：陕西省药品监督管理局

批准发布部门：陕西省市场监督管理局

起草人

朱艳丽、吴昊、齐晓艳、胡云立、董辉、张存柱、任林、陈静、少锐、王建超、白利明、伊永利、田丽军

起草单位

陕西九州细胞基因工程有限公司、陕西省干细胞学会、陕西九州生物医药科技集团有限公司、西安九州再生医学集团有限公司

标准范围

本文件规定了细胞制备中心建设、机构管理、人员管理、设备管理、物料管理、质量管理、应急管理、信息化管理和档案管理的要求。

本文件适用于细胞制备中心的建设和日常管理。

标准文档截图