DB51/T 3216-2024 人牙来源间充质干细胞质量规范

标准编号：DB51/T 3216-2024

标准名称：人牙来源间充质干细胞质量规范

发布日期：2024-12-03

实施日期：2024-12-29

提出单位：四川省经济和信息化厅

归口单位：四川省经济和信息化厅

批准发布部门：四川省市场监督管理局

起草人

田卫东、陈国庆、廖立、汤颖峰、张静怡、代施施、杨超、施松涛、金岩、范志明、江宏兵、肖金刚、李杰、李中瀚、郭淑娟、周李华、寇大莲、胡成虎、毛学理、陈甜、霍芳军、隋秉东、刘志、李蓓、徐永胜、胡磊、李炎、杜新雅、李昆、李锐、黄艳丽、幸倚帆、洪鹏宇、任家银、马晶、郭维华、杨波、李茂娇、谢利、于湄、张思远、何敏、陈金龙

起草单位

成都世联康健生物科技有限公司、四川省干细胞技术与细胞治疗协会、四川大学华西口腔医院、电子科技大学医学院、四川省细胞库有限公司、四川省天府细胞质量检测与评价中心有限公司、中山大学光华口腔医院、首都医科大学附属北京口腔医院、西北工业大学、空军军医大学口腔医院、西南医科大学附属口腔医院、重庆医科大学口腔医院、四川大学生命科学学院、中国测试技术研究院、成都康景生物科技有限公司、南京医科大学附属口腔医院、昆明医科大学口腔医学院、四川省药品检验研究院、中南大学湘雅口腔医院、郑州大学第一附属医院、深圳市龙华区人民医院、浙江大学医学院附属口腔医院

标准范围

本文件规定了人牙来源间充质干细胞的原辅料要求、细胞关键质量属性、细胞制备过程控制、细胞质量检验方法、检验规则和废弃物处理要求。

本文件适用于人牙来源间充质干细胞的制备、检测和质量控制。

标准文档截图