DB11/T 2352.1-2024 中成药智能制造技术规范 第1部分：总体要求

标准编号：DB11/T 2352.1-2024

标准名称：中成药智能制造技术规范 第1部分：总体要求

英文名称：Technical specification for intelligent manufacturing of Chinese tradit ional patent medicines Part 1: General requi rements

发布日期：2024-12-25

实施日期：2025-04-01

提出单位：北京市经济和信息化局

归口单位：北京市经济和信息化局

批准发布部门：北京市市场监督管理局

起草人

王春蕊、何滨、孙恺、李晓星、秦有文、付立家、刘泊伟、李伟川、黄田军、朱文勇、耿启森、杜菁、曾庆隆、王田、徐冰、乔延江、杨爱民、杨利、赵书武、董凌云、姚璐、王淑英、杨光、周强强、屠丽莉、宜建洪、邓元龙、肖龙、杜建伟、魏巍、王震、张大春、王俊伟

起草单位

中国北京同仁堂（集团）有限责任公司、北京诚益通控制技术集团股份有限公司、北京春风药业有限公司、北京诚益通科技有限公司、北京中医药大学、北京亚东生物制药有限公司、北京医药行业协会、北京北大维信生物科技有限公司、北京同仁堂股份有限公司、北京同仁堂科技发展股份有限公司、北京同仁堂研究院

标准范围

本文件规定了中成药智能制造的系统架构、总体要求、设计要求、数据要求、安全要求、质量要求和验证要求等内容。

本文件适用于中成药制造企业智能制造的规划、建设、实施和管理，供应商可参照执行。

标准文档截图