T/SMA 0048-2024 低浓度硫酸阿托品眼用制剂制备规范

标准编号：T/SMA 0048-2024

标准名称：低浓度硫酸阿托品眼用制剂制备规范

英文名称：Specifications for the preparation of low concentration ophthalmic atropine sulfate

发布日期：2024-10-15

实施日期：2024-10-30

团体名称：上海市计量协会

起草人

邹海东、戴锦晖、何鲜桂、陈军、张钜钊、沈阳、李琴、席宇飞

起草单位

上海市眼病防治中心、上海市医学会、上海市药学会

标准范围

本文件规定了低浓度硫酸阿托品不同眼用剂型的制备基本要求、流程、质检、辅料选择、提高稳定性的方法和包材要求。

本文件适用于医疗机构低浓度硫酸阿托品眼用制剂的制备，药品生产商可参照执行。

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