GB/T 35267.4-2025 清洗消毒器 第4部分：内镜清洗消毒器

标准编号：GB/T 35267.4-2025

标准名称：清洗消毒器 第4部分：内镜清洗消毒器

英文名称：Washer-disinfectors—Part 4: Endoscope washer-disinfectors

发布日期：2025-02-28

实施日期：2026-09-01

提出单位：国家药监局

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

程君、廖惠儿、周平、徐伟雄、洪梓祥、王志芳、翟淑远、陈华华、周宇新、史庆伦、张青、苏裕心

起草单位

山东新华医疗器械股份有限公司、奥林巴斯（北京）销售服务有限公司上海分公司、倍力曼医疗设备（上海）有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、重庆医疗器械质量检验中心、中国医学科学院北京协和医院

标准范围

本文件规定了软式内镜清洗消毒器（以下简称“清洗消毒器”）的要求、试验方法等。

本文件适用于对软式内镜自动进行清洗、消毒的清洗消毒器。

本文件不适用于耐热且能使用湿热消毒或灭菌的医疗器械（包括内镜附件）的清洗和消毒。

本文件规定的性能要求，可能无法确保传染性海绵状脑病的致病因子（朊病毒）的灭活或去除效果。

标准文档截图