T/CITS 124-2024 糖化血红蛋白检测系统性能验证

标准编号：T/CITS 124-2024

标准名称：糖化血红蛋白检测系统性能验证

英文名称：Performance verification for hemoglobin A1c test system

发布日期：2024-08-09

实施日期：2024-08-09

团体名称：中国检验检测学会

起草人

王尉、周睿、刘万阳、戴其全、林锦骠、李娜、唐慧、孙雅玲、张永波、李宗祥、朱颜敏、陈干超、单博文、陈国松、丁晓莹、李鸿宾、王燕、许雪英、樊素慧

起草单位

首都医科大学附属北京地坛医院、首都医科大学附属北京朝阳医院/北京市临床检验中心、国军标（北京）标准化技术研究院、上海交通大学医学院附属同仁医院、北京实安科技有限公司、爱科来国际贸易（上海）有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、三诺生物传感股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、深圳市国赛生物技术有限公司、深圳雷诺华科技实业有限公司、深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司、无锡博慧斯生物医药科技有限公司、厦门宝太生物科技股份有限公司、通标伟业（北京）标准化技术研究院

标准范围

本文件描述了糖化血红蛋白检测系统（以下简称“检测系统”）的分类及方法，规定了检测系统性能验证的一般要求、性能验证前准备和性能验证内容。

本文件适用于各级各类医疗机构对检测系统分析性能的验证。

标准文档截图