YY 0599-2015 激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机
标准编号：YY 0599-2015
标准名称：激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机
英文名称：Therapeutic laser equipment—Excimer laser cornea ametropia cure system
发布日期：2015-03-02
实施日期：2017-01-01
提出单位：国家食品药品监督管理总局
归口单位：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
孙瑜、韩坚城、何涛、叶岳顺、黄丹
起草单位
浙江省医疗器械检验院
标准范围
本标准规定了准分子激光角膜屈光治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机（以下简称治疗机），治疗机采用193nm准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力，主要用于屈光性角膜切削术（PRK）、原位角膜磨镶术（LASK）等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术（PTK）。
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