中国生化制药工业协会
T/CBPIA 0004-2023 重组双碱性氨基酸内肽酶质量标准
本标准规定了重组双碱性氨基酸内肽酶（rKex2）的质量控制要求、检测指标、检测方法和贮存条件。本标准适用于生物医药工业领域重组双碱性氨基酸内肽酶的质量控制。
T/CBPIA 0005-2023 重组赖氨酰内肽酶质量标准
本文件规定了重组赖氨酰内肽酶（rLys-C）的质量控制要求、检测指标及其检测方法。本文件适用于重组赖氨酰内肽酶，该酶主要用于生物医药工业中蛋白质/多肽酶切加工的生物试剂，以及用于蛋白质组学前处理...
T/CBPIA 0003-2022 硫酸软骨素裂解酶活力的测定 分光光度法
本文件描述了测定硫酸软骨素裂解酶活力的分光光度法。本文件适用于生化试剂、工业酶制剂中硫酸软骨素裂解酶AC和硫酸软骨素裂解酶B活力的测定。
T/CBPIA 0002-2022 肝素酶活力的测定 分光光度法
本文件描述了测定肝素酶活力的分光光度法。本文件适用于生化试剂、工业酶制剂中肝素酶I、II、III活力的测定。
T/CBPIA 0001-2022 粗品肝素生产质量管理指南
本指南规定了粗品肝素生产过程、质量管理和控制以及追溯管理的一般要求。本指南适用于粗品肝素生产质量过程符合性的判断，也适用于药品上市许可持有人（以下简称MAH）对肝素类制剂及其他肝素类产品生产的原...