中国生物材料学会
T/CSBM 0022-2022 可降解镁基金属骨植入部位的降解、成骨与组织反应的评价方法
本文件规定了可降解镁基金属植入骨组织后，对材料植入部位的降解性能、成骨性能及组织反应进行定性和定量评价的试验方法。本文件适用于可降解镁基金属骨植入物植入部位的降解、成骨与组织反应的评价，不适用于...
T/CSBM 0027-2022 外科植入物用α-磷酸三钙
本文件规定了外科植入物用α-磷酸三钙的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存和质量保证要求。本文件适用于制备外科植入物的一磷酸三钙粉体，该粉体可用作植入人体的磷酸钙骨水泥、磷酸钙...
T/CSBM 0008-2021 外科植入用钛锆铌铁合金加工材
本文件规定了外科植入用钛锆铌铁合金加工材的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量证明书和合同（或订货单）内容。本文件适用于外科植入用、具有较低弹性模量的钛锆铌铁合金板材、棒材和丝...
T/CSBM 0010-2021 生物医用羟基磷灰石纳米粉体
本文件规定了生物医用羟基磷灰石纳米粉体的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于制备生物医用材料及其制品的羟基磷灰石纳米粉体，该粉体可用作生物复合材料的纳米无机相、羟基...
T/CSBM 0009-2021 生物医用β-磷酸三钙纳米粉体
本文件规定了用于制备生物医用材料及其制品的β-磷酸三钙纳米粉体的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于制备生物医用材料及其制品的β-磷酸三钙纳米粉体，该粉体可用作生物...
T/CSBM 0012-2021 生物医用材料元素测定 波长色散型X射线荧光光谱法
本文件规定了对生物医用材料元素测定波长色散型X射线荧光光谱法的术语和定义、方法原理、样品、干扰、仪器、试剂和材料、标准物质和样品的制备、测试、报告。本方法可用于除H、He、Li外，元素周期表中从...
T/CSBM 0011-2021 医用钛合金植入物金属离子析出评价方法
本文件规定了医用钛合金植入物金属离子析出平价方法的术语和定义、方法原理、样品和试剂、仪器和设备、试验方法、容器验证和报告。本文件适用于加工过程中引入合金化元素（铌、锆、锡、钼、镍、铝等）制备的钛...
T/CSBM 0018-2021 镍钛形状记忆合金自膨式血管支架形状恢复能力测试方法
本文件规定了镍钛形状记忆合金自膨式血管支架形状恢复能力测试方法的术语和定义、材料、要求、方法和原理、试验报告。本文件适用于镍钛形状记忆合金自膨式血管支架形状恢复能力测试。
T/CSBM 0016-2021 镍钛形状记忆合金骨植入物镍离子释放 的体外测试方法
本文件规定了镍钛形状记忆合金骨植入物镍离子释放的体外测试方法的术语和定义、方法原理、试剂、仪器、试样、分析步骤、结果计算、试验报告。本文件适用于镍钛形状记忆合金骨植入物镍离子释放的体外测试。
T/CSBM 0017-2021 镍钛形状记忆合金心脏封堵器形状恢复性能评价方法
本文件规定了镍钛形状记忆合金心脏封堵器形状恢复性能评价方法的术语和定义、材料、要求、试验报告。本文件适用于对镍钛形状记忆合金制成的心脏封堵器的形状恢复性能进行评价，所涵盖的器械包括但不限于左心耳...
T/CSBM 0014-2021 心脏封堵器体外脉动耐久性测试方法
本文件通过施加周期性的单侧压力条件下使得心脏封堵器模拟体内运动来评价封堵器的耐久性能。典型的耐久性测试周期相当于10年，至少3.8亿次心动周期，以证明器械的耐久性。本文件规定了心脏封堵器体外脉动...
T/CSBM 0013-2021 直管型血管支架 磁共振适用性 射频致热试验方法
本文件规定了直管型血管支架磁共振适用性射频致热试验方法的术语和定义、试验方法概述、意义和应用、仪器设备、试验样品、步骤、量热法测量盐水溶液全身（体模）平均SR值、报告。本文件试验方法是确定MR成...
T/CSBM 0015-2021 镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力测试方法
本文件规定了镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力测试方法的术语和定义、材料、试样要求、方法和原理、试验报告。本文件适用于镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力的测试。
T/CSBM 0021-2022 外科植入物 抗菌钛合金加工材第2部分∶Ti6Al4V5Cu-ELI
本文件规定了外科植入物用抗菌钛合金Ti6A14V5Cu-ELI加工材的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存及订货单（或合同）内容。本文件适用于外科植入物用抗菌钛合金Ti6...
T/CSBM 0019-2022 外科植入物 抗菌不锈钢加工材
本文件规定了外科植入物用抗菌不锈钢（316LCu）加工材的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、质量证明书及订货合同。本文件适用于外科植入物用抗菌不锈钢（316LCu）板、带、棒加工材。
T/CSBM 0020-2022 外科植入物 抗菌钛合金加工材第1部分Ti5Cu
本文件规定了外科植入物用Ti5Cu抗菌钛合金加工材的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存及订货单（或合同）内容。本文件适用于外科植入物用Ti5Cu抗菌钛合金板、棒和丝加工材。
T/CSBM 0007-2021 外科植入物用Ti-24Nb-4Zr-8Sn 合金
本文件规定了外科植入物用Ti-24Nb-4Zr-8Sn合金加工材的尺寸、外形及允许偏差、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量证明书、订货单(或合同)内容。本文件适用于制造外...
T/CSBM 0006-2021 可降解医用镁合金毛细管材
本文件规定了可降解医用镁合金毛细管材的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量证明书、订货单（合同）。本文件适用于可降解医用镁合金毛细管材。
T/CSBM 0005-2021 可降解镁合金热挤压棒材
本文件规定了可降解镁合金热挤压棒材的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量证明书、订货单（合同）。本文件适用于可降解镁合金热挤压棒材（以下简称“棒材”）。
T/CSBM 0003-2021 外科植入物 全髋关节假体 增材制造钛合金髋臼外杯
本标准规定了外科植入物全髋关节假体增材制造钛合金髋臼外杯（以下简称为钛合金髋臼外杯）的产品设计和型式、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。本标准适用于以激光或电子束作...
T/CSBM 0002-2021 脊柱植入物 增材制造钛合金人工椎体
本标准规定了对于在增材制造人工椎体的术语和定义、预期性能、设计属性、要求、试验方法、清洗、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。本标准适用于椎体切除术（次全切及全切）中的椎体替代，为相邻椎体的融合...
T/CSBM 0001-2021 脊柱植入物 增材制造钛合金椎间融合器
本标准规定了增材制造的椎间融合器的术语和定义，预期性能、设计属性、要求、试验方法、清洗、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。本标准适用于放置在相邻椎体间盘位置，为两个椎体的融合提供支持的增材制造...
T/CSBM 0004-2021 可降解镁合金半连续铸棒
本文件规定了可降解镁合金半连续铸棒的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量证明书、订货单（合同）。本文件适用于可降解镁合金半连续铸棒。