中国生物材料学会(T/CSBM)

本文件规定了可降解镁骨钉的分类、标记、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信。本文件适用于在骨科手术时起固定或连接作用的可降解镁骨钉（以下简称“镁骨钉”）。本文件不包含脊柱及特殊设计的镁骨钉。

本文件规定了可降解医用锌合金毛细管材的分类及标记、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量证明书、订货单(或合同)内容。本文件适用于可降解医用锌合金毛细管材。

本文件规定了同种异体产品中有机溶剂残留量的测定方法指南。本文件适用于同种异体产品中有机溶剂残留量的测定。

本文件规定了医用高纯镁挤压圆棒材的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量证明书、订货单（或合同）内容。本文件适用于使用医用高纯镁通过挤压加工或以挤压加工为主的复合工艺生产制备...

本文件规定了外科植入物用磷酸四钙的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存和质量保证要求。本文件适用于制备外科植入物的磷酸四钙粉体，该粉体可用作植入人体的磷酸钙骨水泥、磷酸钙自固化...

本文件规定了生物活性玻璃体外矿化测试方法的术语和定义、试验试剂和测试器具、两种常用的体外矿化液的配制、材料的体外矿化以及样品测试与表征。本文件适用于生物活性玻璃体外矿化性能测试。

本文件规定了溶胶-凝胶法生物活性玻璃原料的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于采用溶胶-凝胶法制备的生物活性玻璃原料。

本文件规定了熔融法生物活性玻璃原料的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于采用熔融法制备的生物活性玻璃原料。

本文件规定了用于修复或再生关节软骨的植入性医疗器械体内评价的通用方法。本文件中的植入性医疗器械可由天然或合成生物材料（具有生物相容性和生物可降解性），或其复合物构成，可含有细胞或生物活性成分，如...

本文件规定了3D打印个性化钛合金下颌骨修复重建植入物的术语和定义、缩略语、结构型式、生产要素、要求、检验方法、无菌、包装及制造商提供的信息。本文件适用于下颌骨部位由于肿瘤、外伤、骨髓炎、发育性畸...

本文件规定了可降解镁基金属植入骨组织后，对材料植入部位的降解性能、成骨性能及组织反应进行定性和定量评价的试验方法。本文件适用于可降解镁基金属骨植入物植入部位的降解、成骨与组织反应的评价，不适用于...

本文件规定了外科植入物用α-磷酸三钙的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存和质量保证要求。本文件适用于制备外科植入物的一磷酸三钙粉体，该粉体可用作植入人体的磷酸钙骨水泥、磷酸钙...

本文件规定了外科植入用钛锆铌铁合金加工材的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量证明书和合同（或订货单）内容。本文件适用于外科植入用、具有较低弹性模量的钛锆铌铁合金板材、棒材和丝...

本文件规定了生物医用羟基磷灰石纳米粉体的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于制备生物医用材料及其制品的羟基磷灰石纳米粉体，该粉体可用作生物复合材料的纳米无机相、羟基...

本文件规定了用于制备生物医用材料及其制品的β-磷酸三钙纳米粉体的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于制备生物医用材料及其制品的β-磷酸三钙纳米粉体，该粉体可用作生物...

本文件规定了对生物医用材料元素测定波长色散型X射线荧光光谱法的术语和定义、方法原理、样品、干扰、仪器、试剂和材料、标准物质和样品的制备、测试、报告。本方法可用于除H、He、Li外，元素周期表中从...

本文件规定了医用钛合金植入物金属离子析出平价方法的术语和定义、方法原理、样品和试剂、仪器和设备、试验方法、容器验证和报告。本文件适用于加工过程中引入合金化元素（铌、锆、锡、钼、镍、铝等）制备的钛...

本文件规定了镍钛形状记忆合金自膨式血管支架形状恢复能力测试方法的术语和定义、材料、要求、方法和原理、试验报告。本文件适用于镍钛形状记忆合金自膨式血管支架形状恢复能力测试。

本文件规定了镍钛形状记忆合金骨植入物镍离子释放的体外测试方法的术语和定义、方法原理、试剂、仪器、试样、分析步骤、结果计算、试验报告。本文件适用于镍钛形状记忆合金骨植入物镍离子释放的体外测试。

本文件规定了镍钛形状记忆合金心脏封堵器形状恢复性能评价方法的术语和定义、材料、要求、试验报告。本文件适用于对镍钛形状记忆合金制成的心脏封堵器的形状恢复性能进行评价，所涵盖的器械包括但不限于左心耳...

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