立即下载标准文件- YY/T 1777-2021 男用避孕套 合成材料避孕套技术要求与试验方法
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YY/T 1774-2021 男用避孕套 避孕套质量管理中使用GB/T 7544和YY/T 1777的指南
标准编号：YY/T 1774-2021
标准名称：男用避孕套 避孕套质量管理中使用GB/T 7544和YY/T 1777的指南
英文名称：Male condoms-guidance on the use of GB/T 7544 and YY/T 1777 in the quality management of condoms
发布日期：2021-09-06
实施日期：2022-09-01
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国计划生育器械标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
陈维德、任娟、王泽玮、姚天平、周伟、张静、钱心依、江小君
起草单位
广州大明联合橡胶制品有限公司、武汉杰土邦卫生用品有限公司、上海市医疗器械检测所
标准范围
本标准规定了使用GB/T 7544和YY/T 1777的指导原则，以及解决质量问题，这些问题可能存在于避孕套的开发、制造、质量验证和采购过程中。其中的内容涵盖了避孕套设计、制造和流通中的质量管理体系的各个方面，特别强调了避孕套的性能、安全性和可靠性。
本标准适用于符合GB/T 7544的天然橡胶胶乳制成的男用避孕套，也可由适用于YY/T 1777的合成材料或者合成材料与天然橡胶胶乳的混合物制成男用避孕套。