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GB/T 19972-2005 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用及检验结果判断指南
标准编号：GB/T 19972-2005
标准名称：医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用及检验结果判断指南
英文名称：Sterilization of health care products -- Biological indicators --Guidance for the selection, use and interpretation of results
发布日期：2005-11-04
实施日期：2006-04-01
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
起草人
陈嘉晔
起草单位
广东医疗器械质量检测中心
标准范围
应用生物指示物对灭菌工艺进行设定、确认和日常监测时，本标准对生物指示物的选择、使用及检验结果判断提供指南。本标准适用于已有现行国家标准的各种生物指示物。 本标准不考虑那些仅靠物理方法清除微生物的工艺，如过滤法。 本标准不适用于各种组合工艺的使用，如洗涤消毒器或对管道进行冲洗和汽蒸。 本标准亦不适用于采用液体灭菌的工艺。