- GB/T 25380-2010 数控滚齿机 精度检验
- GB/T 25440.4-2010 外科植入物的取出与分析 第4部分:取出陶瓷外科植入物的分析
- GB/T 25440.3-2010 外科植入物的取出与分析 第3部分:取出聚合物外科植入物的分析
- GB 25464-2010 陶瓷工业污染物排放标准
- GB/T 17418.1-2010 地球化学样品中贵金属分析方法 第1部分:总则及一般规定
- GB 11930-2010 操作非密封源的辐射防护规定
- GB/T 14388-2010 木工硬质合金圆锯片
- GB/T 4960.7-2010 核科学技术术语 第7部分:核材料管制与核保障
- GB/T 14384-2010 木工机床 通用技术条件
- GB 17566-2010 海洋运输船舶应变部署表
GB/T 25440.1-2010 外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理
标准编号:GB/T 25440.1-2010
标准名称:外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理
英文名称:Retrieval and analysis of surgical implants - Part 1: Retrieval and handling
发布日期:2010-11-10
实施日期:2011-05-01
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
起草人
李立宾、孙惠丽、杨建刚、张鹏
起草单位
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
标准范围
GB/T 25440为外科植入物、内科植入物及相关样本的取出、处理和分析提供了建议,所涉及的植入物及相关样本来自于外科修复手术时患者体内的例行取出或尸检。制定本标准的目的是为了避免损坏相关样本而影响研究结果并为在适当的时间和环境下采集有效数据提供指导。 GB/T 25440的本部分为外科植入物的取出与处理提供了总体指导,以确保植入物能被安全、恰当地取出、灭菌和处理。 对于不同材料植入物的典型应用,GB/T 25440的相关部分对数据的收集及检查也给出了相应的规定。对于特殊的研究程序,可能需要更多的补充规定。如果采用特殊的分析技术,需注明适当的处理程序。 使用本部分所涉及到的取出植人物和组织的处理与分析遵循国家法律及法规规定。