立即下载标准文件- GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
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GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征
标准编号：GB/T 16886.18-2011
标准名称：医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征
英文名称：Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials
发布日期：2011-12-30
实施日期：2012-05-01
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
起草人
骆红宇、秦冬立、刘成虎、由少华、孙光宇
起草单位
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
标准范围
GB/T 16886标准适用于与人体直接或间接接触的材料或器械。(见ISO 10993-1-2003的4.2.1)。GB/T 16886的本部分预期适用于材料供应商和医疗器械制造商进行生物安全性评价时应用。