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GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1应用指南
标准编号：GB/T 18279.2-2015
标准名称：医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1应用指南
英文名称：Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 2: Guidance on the application of GB 18279.1
发布日期：2015-12-10
实施日期：2017-07-01
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
起草人
陈志凌、周庆庆、翁辉、龚耀仁、胡昌明、林玉清
起草单位
杭州优尼克消毒设备有限公司、泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司、施洁医疗技术（上海）有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广州阳普医疗科技股份有限公司
标准范围
本部分主要适用于已经掌握环氧乙烷灭菌的基本原理，但在更好满足GB18279．1-2015的要求方面需要帮助的人员使用。本部分不适用于缺乏环氧乙烷灭菌基本知识的人员。