- GB 32276-2015 纺织工业粉尘防爆安全规程
- GB/T 2998-2015 定形隔热耐火制品体积密度和真气孔率试验方法
- GB/T 32273-2015 建筑施工机械与设备 手扶随行式振动平板夯 术语和商业规格
- GB/T 26950.2-2015 防爆工业车辆 第2部分:内燃工业车辆
- GB/T 32274-2015 建筑施工机械与设备 手扶随行式振动冲击夯 术语和商业规格
- GB/T 31052.5-2015 起重机械 检查与维护规程 第5部分:桥式和门式起重机
- GB 9706.16-2015 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机安全专用要求
- GB/T 18987-2015 放射治疗设备 坐标、运动与刻度
- GB/T 14232.2-2015 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第2部分:用于标签和使用说明书的图形符号
- GB/T 20013.3-2015 核医学仪器 例行试验 第3部分:正电子发射断层成像装置
GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物
标准编号:GB 18281.4-2015
标准名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物
英文名称:Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes
发布日期:2015-12-10
实施日期:2017-01-01
归口单位:国家药品监督管理局
执行单位:
主管部门:
起草人
李仕宁、赵健存、胡昌明、朱晓明
起草单位
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司
标准范围
GB 18281的本部分规定了拟在评价灭菌器性能和灭菌过程时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的专用要求和试验方法,该灭菌器使用干热空气进行灭菌,灭菌温度范围为120℃~180℃。
注1:干热灭菌确认与常规控制参见GB/T19974。
注2:工作场所的安全参照国家的相关规定。